Nëse ju ose një i dashur keni përjetuar ndërlikime të rënda shëndetësore pas marrjes së Oxbryta, avokatët e rrezikshëm të barnave në Hach & Rose, LLP janë këtu për t'ju ndihmuar. Me dekada përvojë në përgjegjësinë për produktet farmaceutike, ne jemi të përkushtuar t'i mbajmë kompani si Pfizer përgjegjëse për vendosjen e fitimeve përpara sigurisë së pacientit.
Pavarësisht se ku jetoni në vend, nëse mendoni se keni një çështje kundër prodhuesve të Oxbryta-s, na kontaktoni sot.
Përditësime të Padive në Oxbryta (Korrik 2025)
I miratuar nga FDA në vitin 2019, Oxbryta (voxelotor) u zhvillua si një trajtim i klasit të parë për aneminë drepanocitare, me qëllim përmirësimin e afinitetit të hemoglobinës për oksigjenin dhe zvogëlimin e zbërthimit të qelizave të kuqe të gjakut. U prodhua nga Global Blood Therapeutics , e cila më vonë u ble nga Pfizer në vitin 2022.
Pavarësisht premtimit të tij, Oxbryta është bërë objekt i padive të reja që pretendojnë se ilaçi mbart rreziqe serioze dhe të pazbuluara, duke përfshirë përkeqësimin e simptomave të angiocitozës , krizat vazo-okluzive , dështimin e organeve dhe madje edhe vdekjen . Paditësit pretendojnë se Global Blood Therapeutics dhe Pfizer nuk i paralajmëruan në mënyrë të mjaftueshme pacientët dhe mjekët për këto rreziqe, edhe pse dolën në pah sinjale sigurie pas daljes në treg.
Ligjvënia mori vrull pas tërheqjes vullnetare të Oxbryta nga tregu nga Pfizer në shtator 2024, duke cituar raportime për rritje të dëmit ndaj pacientëve. Që nga fillimi i vitit 2025, paditë që lidhen me Oxbryta po rriten vazhdimisht. Ekspertët ligjorë presin depozitime shtesë, ndërsa më shumë pacientë dhe familje paraqiten me pretendime për lëndime të lidhura me ilaçin.
1 korrik 2025 – Padia e parë për vdekje të padrejtë u ngrit në gjyqin Oxbryta.
Në qershor të vitit 2025, një grua nga Tenesi ngriti një padi për vdekje të padrejtë kundër Global Blood Therapeutics dhe Pfizer, duke pretenduar se ilaçi drapër-qelizor Oxbryta shkaktoi vdekjen e burrit të saj. Burri i saj, i cili kishte jetuar me aneminë drapër-qelizore që nga fëmijëria, filloi të merrte Oxbryta në vitin 2022. Sipas padisë, gjendja e tij u përkeqësua pasi filloi të merrte ilaçin, ai vuante nga kriza më të shpeshta vazo-okluzive, më pas pësoi një goditje në tru në prill të vitit 2024 dhe ndërroi jetë një muaj më vonë.
Padia pretendon se kompanitë farmaceutike nuk i paralajmëruan mjekët dhe pacientët për rreziqet serioze që lidhen me Oxbryta-n. Edhe pse ilaçi kishte marrë miratim të përshpejtuar nga FDA në vitin 2019 dhe kishte zgjeruar përdorimin për fëmijët në vitin 2021, ai u tërhoq vullnetarisht nga tregu në shtator 2024. Ky vendim erdhi pasi Pfizer shqyrtoi të dhënat e sigurisë pas daljes në treg, të cilat tregonin se pacientët që merrnin Oxbryta po përjetonin më shumë ndërlikime - duke përfshirë shkallë më të larta të VOC-ve dhe madje edhe vdekje - krahasuar me ata që morën një placebo.
Ky rast shton shqetësimin në rritje se kompanitë farmaceutike mund ta kenë shtyrë Oxbryta-n të dalë në treg pa i kuptuar ose zbuluar plotësisht rreziqet e tij.
1 Maj 2025 – Padia e fundit e ngritur në Kaliforni lidh Oxbrytën me vdekjen e pacientit
Një padi e sapo ngritur në Oakland të Kalifornisë nënvizon akuzat serioze me të cilat përballen Pfizer dhe filialet e saj në lidhje me profilin e sigurisë së Oxbryta-s.
Çështja u ngrit nga një grua që përfaqësonte veten dhe pasurinë e bashkëshortit të saj të ndjerë, duke pretenduar se një kombinim i keqpërdorimit mjekësor dhe modelit të dëmtuar të ilaçit çoi në vdekjen e tij tragjike në mars të vitit 2024. I ndjeri 45-vjeçar, i cili kishte luftuar me aneminë drepanocitare gjatë gjithë jetës së tij, pësoi një përkeqësim të shpejtë gjatë disa ditëve, duke kulmuar në dështim të shumë organeve dhe edemë cerebrale.
Padia akuzon Spitalin e Fëmijëve UCSF Benioff Oakland, Qendrën Mjekësore Alta Bates Summit dhe ofruesit e kujdesit shëndetësor për vonesa kritike në diagnostikimin dhe trajtimin e krizës vazo-okluzive dhe sindromës akute të kraharorit të burrit. Gabimet administrative dhe dështimet në komunikim dyshohet se kontribuan në vonesën e shkëmbimit të qelizave të kuqe të gjakut që mund t'i kishte shpëtuar jetën.
Njëkohësisht, padia synon Global Blood Therapeutics, Pfizer dhe The Pfizer Incubator LLC, duke argumentuar se Oxbryta ishte projektuar me defekte dhe ishte tregtuar në mënyrë të papërshtatshme. Paditësja pohon se bashkëshorti i saj, i cili kishte marrë Oxbryta që nga një provë klinike e vitit 2021, nuk ishte paralajmëruar në mënyrë të mjaftueshme për rreziqet e ilaçit - rreziqe që u bënë të pamohueshme kur Pfizer tërhoqi vullnetarisht Oxbryta nga tregu në fund të vitit 2024.
Padia përshkruan dymbëdhjetë shkaqe veprimi, duke përfshirë neglizhencën mjekësore, përgjegjësinë për produktin, reklamimin e rremë dhe vdekjen e padrejtë, dhe kërkon dëmshpërblim si kompensues ashtu edhe ndëshkues.
Kuptimi i Oxbryta dhe sëmundja e qelizave drapër (SCD)
Sëmundja e qelizave drapër (SCD) është një çrregullim i trashëguar i gjakut ku qelizat e kuqe të gjakut marrin një formë të veçantë "drapër". Këto qeliza me formë jonormale mund të bllokojnë enët e gjakut, duke çuar në komplikime të rënda si sindroma akute e gjoksit dhe goditje në tru.
Oxbryta trajton sëmundjen e qelizave drapër duke trajtuar shkakun rrënjësor të gjendjes: hemoglobinën jonormale. Ai funksionon duke rritur kapacitetin e hemoglobinës për lidhjen e oksigjenit, gjë që ndihmon në reduktimin e formimit të qelizave të kuqe të gjakut të ngurtë, "në formë drapëri". Duke përmirësuar formën dhe fleksibilitetin e qelizave të kuqe të gjakut, Oxbryta ndihmon në rivendosjen e rrjedhës së duhur të gjakut dhe shpërndarjen e oksigjenit në të gjithë trupin.
Përfitimet kryesore të Oxbryta përfshijnë:
- Reduktimi i anemisë së lidhur me hemolizën, duke përmirësuar energjinë dhe cilësinë e jetës.
- Më pak komplikime nga bllokimet e qarkullimit të gjakut, të tilla si krizat e dhimbjes dhe dëmtimi i organeve.
- Një qasje e re, modifikuese e sëmundjes për një gjendje të menaxhuar tradicionalisht nga simptomat.
Oxbryta përfaqësoi një përparim të rëndësishëm në trajtimin e qelizave drapër, duke ofruar shpresë për pacientët që janë mbështetur prej kohësh në terapi të kufizuara dhe të fokusuara në simptoma. Sidoqoftë, rreziqet e tij - duke përfshirë rritjen e VOC-ve, dhimbjet e forta, goditjet në tru dhe vdekjet - përfundimisht duket se i tejkalojnë përfitimet e tij.
Çfarë është padia Oxbryta?
Paditë e Oxbryta janë çështje civile që kërkojnë kompensim për viktimat që thonë se ilaçet e prodhuara nga Global Blood Therapeutics dhe Pfizer kanë shkaktuar simptoma të rrezikshme, një përkeqësim të sëmundjes së qelizave drapër dhe, në disa raste, vdekje.
Oxbryta (emri gjenerik: voxelotor ) fillimisht u cilësua si një trajtim i përparuar për aneminë drepanocitare (SCD), një çrregullim i trashëguar i gjakut që bën që qelizat e kuqe të gjakut të ngurtësohen dhe të marrin formën e një drapri të mprehtë.
Ilaçi u zhvillua nga Global Blood Therapeutics dhe më vonë u ble nga Pfizer. Megjithatë, pasi produkti ishte tashmë në treg, provat klinike zbuluan se mund të shkaktonte rreziqe serioze për shëndetin dhe vdekje. Kjo bëri që Pfizer të tërhiqte ilaçin globalisht në shtator 2024.
Pasi efektet anësore të rënda dhe të rrezikshme u bënë publike nga heqja e ilaçeve nga tregu, mjekët dhe pacientët ishin në gjendje të përcaktonin se çfarë po i shkaktonte simptomat e tyre të reja, duke çuar në ngritjen e padive në Illinois dhe Kaliforni. Me sa duket, ka shumë të tjera në punë.
Cilat janë ndërlikimet e supozuara që po përjetojnë pacientët me SCD?
Pacientët që marrin Oxbryta kanë raportuar komplikime të rënda, duke përfshirë bllokimin e qarkullimit të gjakut, që mund të çojë në:
- Rritja e rrezikut të krizave vazo-okluzive (VOCs): Pacientët raportuan një përkeqësim në shpeshtësinë dhe ashpërsinë e episode të dhimbshme VOC shkaktuar nga bllokimi i enëve të gjakut.
- strokes: Disa paditës përjetuan goditje në tru të lidhura me efektet e drogës në sistemin e tyre vaskular.
- Dëmtimi i organeve: Paditë pretendojnë se përdorimi i Oxbryta çoi në dëmtim të indeve dhe organeve, duke përfshirë dështimin e veshkave.
- Artrit i rëndë: Paditë dhe studimet kanë raportuar gjithashtu raste të artritit të lidhura me Oxbryta. Pacientët përjetuan dhimbje dhe inflamacion të kyçeve, të cilat ata ia atribuuan efekteve negative të ilaçit.
- shtrime në spital: Ngjarjet e padëshiruara shpesh çuan në përkeqësim të rëndë të shëndetit, duke kërkuar ndërhyrje mjekësore urgjente dhe qëndrime të zgjatura në spital.
- Përkeqësimi i simptomave të sëmundjes së qelizave drapër: Në vend që të përmirësonin gjendjen e tyre, pacientët pësuan një përkeqësim të Simptomat e lidhura me SCD ndërsa në Oxbryta.
- Sindroma akute e gjoksit: Për më tepër, një gjendje kërcënuese për jetën që imiton pneumoninë, u identifikua si një tjetër rrezik serioz shëndetësor i lidhur me Oxbryta.
- Vdekje: Në disa raste, medikamenti ishte i implikuar në komplikime të rrezikshme për jetën ose në vdekje.
Këto padi kundër Pfizer dhe Global Blood Therapeutics pretendojnë se jo vetëm që ilaçi shkaktoi këto probleme të rënda shëndetësore, por se kompania ishte neglizhencë, prodhoi një produkt me dizajn të dëmtuar dhe më pas vazhdoi të mos paralajmëronte siç duhet pacientët dhe mjekët për këto efekte anësore kërcënuese për jetën.
Në vend që të përmirësojë jetën e atyre që luftojnë sëmundjen drapërocitare, Oxbryta ka shkaktuar potencialisht vuajtje të panevojshme, tendosje financiare dhe humbje shkatërruese të një njeriu të dashur për shumë familje.
Paralajmërimet e FDA dhe Kujtesa Globale e Oxbryta
Më 25 shtator 2024, Pfizer tërhoqi vullnetarisht Oxbryta nga të gjitha tregjet, duke deklaruar se rreziqet e drogës tejkalonin përfitimet e tij. Global Blood Therapeutics, kompania përgjegjëse për zhvillimin dhe miratimin fillestar të Oxbryta, luajti një rol të rëndësishëm në proceset e saj rregullatore, duke përfshirë miratimin e përshpejtuar të FDA-së.
Të nesërmen, FDA lëshoi paralajmërime duke i këshilluar pacientët të ndalojnë marrjen e Oxbryta dhe të konsultohen menjëherë me mjekët e tyre.
Autoritetet si Agjencia Evropiane e Barnave (EMA) rekomanduan në mënyrë të ngjashme pezullimin e ilaçit, duke përmendur "shqetësime serioze" për sigurinë e tij. Këto paralajmërime dhe tërheqja globale nënvizojnë urgjencën që pacientët e prekur të kërkojnë këshillë ligjore.
Pse pacientët po padisin Pfizer dhe Global Blood Therapeutics?
Pacientët po padisin Pfizer dhe Global Blood Therapeutics (GBT) kryesisht për akuzat se kompanitë nuk i paralajmëruan siç duhet pacientët dhe mjekët për rreziqet dhe efektet anësore që lidhen me Oxbryta-n, një ilaç që përdoret për të trajtuar aneminë drepanocitare.
Paditë pretendojnë se këto kompani neglizhuan përgjegjësinë e tyre për të paralajmëruar pacientët dhe ofruesit e kujdesit shëndetësor për dëmin e mundshëm, duke rezultuar në komplikime të papritura shëndetësore. Kritikët argumentojnë se kjo mungesë transparence rrezikonte mirëqenien e pacientëve dhe shkelte ligjet për mbrojtjen e konsumatorëve.
Një nga arsyet kryesore pas këtyre padive është pretendimi se Pfizer dhe GBT i dhanë përparësi fitimit mbi sigurinë e pacientit. Akuzat sugjerojnë se kompanitë nxituan medikamentin në treg ose minimizuan rreziqet në materialet e marketingut për të maksimizuar shitjet. Pacientët pretendojnë se nuk ishin të informuar në mënyrë adekuate për potencialin e efekteve anësore të rënda, të cilat mund të kenë ndikuar në vendimin e tyre për të përdorur ilaçin.
Arsyet më të zakonshme që këto faqe të padive Oxbryta janë:
- Dështimi për të paralajmëruar: Pfizer dyshohet se nuk i ka informuar siç duhet pacientët dhe ofruesit e kujdesit shëndetësor për rreziqet e efekteve anësore serioze, duke përfshirë rritjen e krizave vazo-okluzive, goditjen në tru, dështimin e organeve dhe vdekjen.
- Neglizhenca: Kompania akuzohet se nuk ka kryer testime ose monitorime të mjaftueshme për të identifikuar dhe zbutur rreziqet e mundshme të drogës.
- Përgjegjësia e produktit: Pretendimet pohojnë se Oxbryta ishte projektuar ose prodhuar me të meta, duke e bërë atë jashtëzakonisht të rrezikshme për përdorimin e synuar.
- Shkelja e garancisë: Pfizer dyshohet se ka shkelur premtimet e shprehura ose të nënkuptuara në lidhje me sigurinë dhe efektivitetin e Oxbryta.
- Keqinterpretim mashtrues: Kompania akuzohet se ka dhënë qëllimisht informacion të rremë ose mashtrues në lidhje me profilin e sigurisë së drogës.
Këto padi synojnë të mbajnë kompanitë përgjegjëse për dëmin që pacientët kanë pësuar. Paditësit shpesh kërkojnë kompensim për shpenzimet mjekësore, pagat e humbura, dhimbjet dhe vuajtjet dhe dëmet e tjera që vijnë nga lëndimet e tyre. Në disa raste, paditë synojnë të nxisin një mbikëqyrje më të fortë rregullatore për të siguruar që medikamentet e ardhshme të kenë përparësi sigurinë mbi interesat e korporatës.
Si mund të ndihmojë Hach & Rose, LLP
Në Hach & Rose, LLP, ekipi ynë ka ekspertizën, burimet dhe përkushtimin e nevojshëm për të marrë kompanitë e mëdha farmaceutike. Ne i kemi ndihmuar viktimat e barnave me defekt të sigurojnë kompensim për dëme të tilla si:
- Faturat mjekësore, duke përfshirë qëndrimet në spital, operacionet, recetat dhe terapitë
- Humbja e pagave dhe pakësimi i kapacitetit fitues
- Dhimbje dhe vuajtje, duke përfshirë shqetësimin emocional
- Shpenzimet e varrimit, në rastet e vdekjes së padrejtë
Avokatët tanë me përvojë trajtojnë çdo hap të procesit ligjor, nga mbledhja e provave deri te negociimi i zgjidhjeve apo procesi gjyqësor në gjykatë. Ju mund të mbështeteni tek ne për të luftuar për drejtësi dhe kompensim të drejtë.
Pse të zgjidhni Hach & Rose, LLP?
Në Hach & Rose, LLP, ne jemi të specializuar në mbajtjen e korporatave të mëdha përgjegjëse për dëmet e shkaktuara nga produktet e tyre me defekt. Ekipi ynë i kupton sfidat me të cilat përballen viktimat kur përballen me gjigantët farmaceutikë dhe ne jemi të përgatitur të luftojmë për të drejtat tuaja.
Ja çfarë na dallon:
- Dekada të Përvojës – Ne kemi përfaqësuar me sukses viktima të shumta të drogave të rrezikshme dhe produkteve me defekt.
- Përfaqësimi agresiv – Qoftë duke negociuar me siguruesit ose duke e çuar çështjen tuaj në gjyq, ne nuk tërhiqemi.
- Avokim i dhembshur – Ne e kuptojmë dëmin emocional dhe financiar që kjo ka sjellë mbi ju dhe familjen tuaj. Ju nuk jeni thjesht një klient; ju jeni pjesë e komunitetit tonë.
- Asnjë tarifë nëse nuk fitojmë – Ne operojmë në bazë të tarifave të paparashikuara, që do të thotë se nuk paguhemi nëse nuk merrni kompensim.
Nëse ju ose i dashuri juaj keni pësuar komplikime të rënda shëndetësore gjatë marrjes së Oxbryta, avokatët tanë janë të gatshëm të vlerësojnë rastin tuaj. Në Hach & Rose, LLP, ne besojmë se pacientët meritojnë drejtësi kur kompanitë farmaceutike dështojnë të mbrojnë sigurinë e tyre.
Na kontaktoni sot për një konsultë falas për të diskutuar mundësitë tuaja ligjore. Mund të na kontaktoni me telefon në (646) 466-4083 ose të përdorni formularin tonë të kontaktit online për të filluar.
Lufta për përgjegjësi fillon këtu. Na lejoni të qëndrojmë me ju dhe të kërkojmë kompensimin që meritoni.
Pyetjet e shpeshta në lidhje me paditë e Oxbryta
Nëse ju ose i dashuri juaj keni marrë Oxbryta dhe keni përjetuar ndonjë nga të mëposhtmet, mund të keni të drejtë t'i bashkoheni padisë kundër Pfizer:
- Kriza të përkeqësuara vazo-okluzive (VOCs)
- Dëmtime të reja ose të përkeqësuara të organeve
- Goditje në tru ose mpiksje gjaku të rrezikshme për jetën
- Artrit i rëndë ose dhimbje kronike
- Humbja e një të dashur që përdori Oxbryta
Është thelbësore të konsultoheni me ofruesit e kujdesit shëndetësor në lidhje me trajtimet alternative dhe të raportoni çdo ngjarje të padëshiruar që lidhet me Oxbryta.
Paraqitja e një padie mund t'ju ndihmojë të rikuperoni kompensimin për vështirësitë me të cilat keni hasur dhe të mbajë Pfizer përgjegjëse për dështimin e saj për të garantuar sigurinë e pacientit.
Për t'u kualifikuar për një padi në lidhje me Oxbryta-n, duhet të keni pësuar dëmtime ose efekte anësore pas përdorimit të ilaçit , siç janë ndërlikimet e rënda shëndetësore që nuk janë zbuluar nga prodhuesi. Konsultimi me një avokat mund të ndihmojë në përcaktimin nëse çështja juaj i plotëson kriteret bazuar në rrethanat tuaja specifike.
Dëmet e rikuperueshme mund të përfshijnë shpenzime mjekësore, paga të humbura, dhimbje dhe vuajtje dhe kosto të tjera që lidhen me dëmin e shkaktuar nga Oxbryta. Në disa raste, dëmshpërblimet ndëshkuese mund të jepen gjithashtu për të mbajtur përgjegjës prodhuesin.
Paraqitja e një padie Oxbryta përfshin mbledhjen e të dhënave mjekësore, dëshmitë e dëmtimit dhe konsultimin me një avokat i cili është i specializuar në çështjet gjyqësore farmaceutike. Ata do t'ju udhëheqin gjatë paraqitjes së kërkesës dhe përfaqësimit të interesave tuaja në gjykatë.
Statuti i kufizimeve ndryshon sipas shtetit, por në përgjithësi kërkon paraqitjen brenda dy deri në katër vjet nga zbulimi i dëmit të shkaktuar nga Oxbryta. Ju mund të kërkoni statutin e kufizimeve të shtetit tuaj për paditë për mjekim me defekt përmes një kërkimi të shpejtë në Google. Por është më mirë të konsultoheni me një avokat sa më shpejt të jetë e mundur për të siguruar që kërkesa juaj të depozitohet brenda kornizës kohore ligjore dhe të trajtohet në mënyrë korrekte.
Kontaktoni Hach & Rose, LLP Sot për të paraqitur një padi Oxbryta
Nëse ju ose i dashuri juaj keni pësuar komplikime të rënda shëndetësore gjatë marrjes së Oxbryta, avokatët tanë janë të gatshëm të vlerësojnë rastin tuaj. Në Hach & Rose, LLP, ne besojmë se pacientët meritojnë drejtësi kur kompanitë farmaceutike dështojnë të mbrojnë sigurinë e tyre.
Na kontaktoni sot për një konsultë falas për të diskutuar mundësitë tuaja ligjore. Mund të na kontaktoni me telefon në (646) 466-4083 ose të përdorni formularin tonë të kontaktit online për të filluar.
Lufta për përgjegjësi fillon këtu. Na lejoni të qëndrojmë me ju dhe të kërkojmë kompensimin që meritoni.