Un procedimiento hospitalario de rutina nunca debería poner a un paciente luchando por su vida. Sin embargo, miles de personas que se sometieron a un procedimiento común conocido como colangiopancreatografía retrógrada endoscópica (CPRE) desarrollaron posteriormente infecciones bacterianas peligrosas.
Estos pacientes afirman que se infectaron tras el uso de ciertos duodenoscopios Olympus que, supuestamente, no podían limpiarse ni desinfectarse completamente entre pacientes. Nunca habían oído la palabra «duodenoscopio» antes de enfermar.
Recuerdan haberse sometido a lo que creían que sería un procedimiento rutinario, solo para desarrollar días después una infección grave que requirió hospitalización prolongada, cirugías adicionales o tratamiento antibiótico intensivo. Lamentablemente, algunos pacientes fallecieron tras contraer bacterias altamente resistentes a los medicamentos, comúnmente conocidas como superbacterias.
Las demandas presentadas contra Olympus alegan que la compañía sabía que sus duodenoscopios presentaban un defecto de diseño que dificultaba enormemente su esterilización completa, incluso cuando los hospitales seguían al pie de la letra las instrucciones de limpieza. Los demandantes sostienen que Olympus continuó comercializando estos dispositivos sin advertir adecuadamente a hospitales, médicos, organismos reguladores ni pacientes sobre los riesgos.
Si usted o un ser querido desarrolló una infección bacteriana grave después de someterse a un procedimiento de CPRE, los abogados especializados en dispositivos médicos peligrosos de Hach & Rose, LLP pueden revisar su historial médico y explicarle si tiene opciones legales.
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Tabla de contenidos.
- ¿Podría estar relacionada su infección con un telescopio Olympus?
- ¿Por qué elegir Hach & Rose, LLP para una demanda relacionada con Olympus Scope?
- Qué dicen nuestros clientes sobre nosotros
- ¿Qué es un duodenoscopio Olympus?
- ¿Por qué hay quienes afirman que algunos duodenoscopios Olympus son difíciles de limpiar?
- Cómo un duodenoscopio contaminado podría propagar una infección
- ¿Qué son las infecciones por CRE y otras "superbacterias"?
- Advertencias de la FDA y medidas del Departamento de Justicia
- Los brotes en hospitales captaron la atención nacional.
- ¿Qué compensación podría obtenerse en una reclamación por un fallo en una mira telescópica Olympus?
- Preguntas para hacerle a su proveedor de servicios de salud
- ¿Se puede presentar una demanda contra Olympus por sus miras telescópicas?
- Preguntas frecuentes sobre las fundas para telescopios Olympus
- Hable con el equipo especializado en dispositivos médicos peligrosos de Hach & Rose, LLP sobre una posible demanda relacionada con el visor Olympus.
¿Podría estar relacionada su infección con un telescopio Olympus?
Usted podría tener un posible reclamo legal si:
- Usted se sometió a un procedimiento de CPRE en un hospital o centro quirúrgico.
- Poco después, usted enfermó gravemente a causa de una infección bacteriana.
- Le diagnosticaron CRE, E. coli u otra infección resistente a los medicamentos.
- Debido a la infección, usted necesitó hospitalización, tratamiento médico adicional o cirugía.
- Un ser querido falleció tras desarrollar una infección grave después de un procedimiento de CPRE (colangiopancreatografía retrógrada endoscópica).
Llame a Hach & Rose, LLP al (212) 779-0057 para una consulta gratuita y confidencial. Revisaremos su caso y le explicaremos si tiene derecho a una indemnización.
¿Por qué elegir Hach & Rose, LLP para una demanda relacionada con Olympus Scope?
Cuando un procedimiento médico causa daños inesperados, los pacientes y sus familias merecen respuestas. Los casos relacionados con dispositivos médicos contaminados suelen requerir un conocimiento exhaustivo de los historiales clínicos, las comunicaciones de seguridad de la FDA, los problemas de diseño del producto y la evidencia médica que vincula el dispositivo con las lesiones del paciente.
Durante más de 25 años, Hach & Rose, LLP ha representado a particulares y familias en litigios complejos por lesiones personales y responsabilidad civil por productos defectuosos . En ese tiempo, nuestro bufete ha recuperado más de mil millones de dólares mediante acuerdos y veredictos, enfrentándose a fabricantes, compañías de seguros y otras poderosas empresas demandadas.
Comprendemos que muchas personas que nos contactan se enteran ahora de que la infección que sufrieron podría estar relacionada con un dispositivo médico contaminado, en lugar de una complicación inevitable del tratamiento. Nuestros abogados evalúan minuciosamente los historiales médicos, los informes de procedimientos, la identificación del producto y la información de seguridad de la FDA para determinar si un duodenoscopio Olympus pudo haber contribuido a las lesiones de un cliente.
A partir de ahí, representamos a nuestros clientes en cada etapa del proceso legal, incluyendo las negociaciones para llegar a un acuerdo y, cuando sea necesario, los litigios contra las empresas presuntamente responsables.
Las consultas son siempre gratuitas y, dado que gestionamos los casos de Olympus Scope con base en honorarios de contingencia, usted no paga honorarios de abogado a menos que obtengamos una indemnización para usted.
Qué dicen nuestros clientes sobre nosotros
¿Qué es un duodenoscopio Olympus?
Un duodenoscopio es un endoscopio flexible especializado que se utiliza durante un procedimiento llamado colangiopancreatografía retrógrada endoscópica (CPRE). A diferencia de un endoscopio estándar que simplemente permite a los médicos examinar el tracto digestivo, un duodenoscopio incluye un pequeño mecanismo móvil, conocido como mecanismo elevador, que permite a los médicos guiar los instrumentos hacia los conductos biliares y pancreáticos para realizar tratamientos como:
- Eliminar cálculos biliares.
- Tratar las vías biliares obstruidas.
- Diagnosticar trastornos pancreáticos.
- Colocar stents.
- Recoger muestras de tejido.
- Tratar ciertas complicaciones que afectan al páncreas o al hígado.
Para la mayoría de los pacientes, la CPRE es un procedimiento necesario que puede aliviar el dolor, restablecer el flujo biliar normal y prevenir complicaciones potencialmente mortales. Durante muchos años, Olympus fabricó algunos de los duodenoscopios más utilizados en hospitales de todo Estados Unidos.
Las demandas contra Olympus no alegan que la CPRE sea intrínsecamente peligrosa. En cambio, los demandantes afirman que un defecto en ciertos duodenoscopios de Olympus permitió que bacterias dañinas permanecieran dentro del dispositivo a pesar de la limpieza y desinfección repetidas.
¿Por qué hay quienes afirman que algunos duodenoscopios Olympus son difíciles de limpiar?
A diferencia de muchos instrumentos médicos reutilizables, los duodenoscopios Olympus contienen un complejo mecanismo elevador con piezas móviles extremadamente pequeñas, canales diminutos y estrechas hendiduras. Según las demandas, estas zonas podrían atrapar bacterias que sobreviven incluso a una limpieza meticulosa y una desinfección de alto nivel.
Los hospitales generalmente siguen las instrucciones de limpieza del fabricante. La alegación legal es que el dispositivo en sí no podía desinfectarse de manera confiable debido a su diseño, lo que permitía que bacterias peligrosas permanecieran dentro del endoscopio antes de que se utilizara en otro paciente.
Como consecuencia, un procedimiento realizado a un paciente infectado podría exponer, sin que el paciente lo supiera, a bacterias potencialmente mortales. Los demandantes alegan que Olympus conocía este riesgo desde hacía años, pero no rediseñó adecuadamente los dispositivos ni proporcionó advertencias suficientes antes de que se produjeran brotes generalizados.
Cómo un duodenoscopio contaminado podría propagar una infección
Las demandas alegan que la siguiente secuencia de eventos ocurrió en hospitales de todo el país:
Los pacientes no tenían forma de saber si el endoscopio utilizado durante el procedimiento había sido desinfectado por completo. Muchas personas que enfermaron creyeron que simplemente habían sufrido una complicación desafortunada hasta que los hospitales y las autoridades de salud pública comenzaron a investigar grupos de infecciones casi idénticas.
Las acusaciones en el litigio contra Olympus se centran en una afirmación simple pero devastadora: los pacientes confiaban en que los equipos médicos reutilizables podían esterilizarse de forma segura, pero el diseño de ciertos duodenoscopios supuestamente hacía que eso fuera imposible en condiciones clínicas normales.
¿Qué son las infecciones por CRE y otras "superbacterias"?
Muchas de las demandas relacionadas con los duodenoscopios Olympus involucran infecciones causadas por Enterobacterales resistentes a carbapenémicos (CRE), un grupo de bacterias resistentes a muchos de los antibióticos que los médicos suelen usar para tratar infecciones graves. Debido a la dificultad para eliminarlas, las infecciones por CRE se conocen comúnmente como infecciones por "superbacterias".
Los pacientes expuestos a duodenoscopios contaminados también han desarrollado otras infecciones bacterianas peligrosas, incluidas cepas de E. coli resistentes a los medicamentos, Klebsiella pneumoniae y organismos relacionados.
Estas infecciones pueden llegar a ser mortales, especialmente para las personas que ya están hospitalizadas o recibiendo tratamiento por trastornos pancreáticos o biliares.
Los síntomas de la infección pueden incluir:
- Fiebre alta y escalofríos.
- Dolor abdominal severo.
- Náuseas y vómitos.
- Infecciones del torrente sanguíneo (sepsis).
- Respiración dificultosa.
- Presión arterial baja.
- Insuficiencia orgánica en casos graves.
Muchos pacientes requirieron cuidados intensivos, múltiples cirugías, tratamientos prolongados con antibióticos intravenosos o largas estancias hospitalarias. Lamentablemente, algunos pacientes no sobreviven a la infección.
Advertencias de la FDA y medidas del Departamento de Justicia
Ante el aumento de los informes de infecciones en todo el país, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) comenzó a investigar la seguridad de los duodenoscopios reutilizables.
Durante varios años, la FDA emitió múltiples comunicados de seguridad advirtiendo a los profesionales sanitarios que los procedimientos de limpieza y desinfección existentes podrían no eliminar las bacterias de ciertos duodenoscopios Olympus. Finalmente, la agencia exigió a los fabricantes que mejoraran las instrucciones de reprocesamiento y rediseñaran partes de los dispositivos para reducir el riesgo de transmisión entre pacientes.
Los investigadores federales también examinaron la gestión de Olympus respecto a estas preocupaciones de seguridad. En 2020, Olympus firmó un acuerdo de procesamiento diferido con el Departamento de Justicia de Estados Unidos y acordó pagar más de 85 millones de dólares para resolver las acusaciones relacionadas con la comercialización y distribución de ciertos dispositivos médicos, incluidos problemas relacionados con los duodenoscopios.
Si bien el Acuerdo de Enjuiciamiento Diferido no determinó la responsabilidad civil en demandas individuales, representa una de las varias acciones gubernamentales importantes tomadas en respuesta a las preocupaciones en torno a los dispositivos médicos de Olympus.
Para muchos pacientes, estas investigaciones gubernamentales reforzaron la preocupación de que las infecciones que padecieron podrían no haber sido incidentes aislados, sino parte de un problema mucho más amplio que afecta a los hospitales de todo el país.
Los brotes en hospitales captaron la atención nacional.
La concienciación pública sobre los duodenoscopios contaminados aumentó drásticamente después de que varios hospitales informaran de brotes de infecciones resistentes a los medicamentos. Entre los incidentes más difundidos se encuentran los brotes en:
- En el Centro Médico Ronald Reagan de la UCLA, varios pacientes desarrollaron infecciones graves por CRE tras procedimientos de CPRE, y varios pacientes fallecieron.
- El Centro Médico Virginia Mason en Seattle, donde los investigadores vincularon infecciones adicionales con duodenoscopios contaminados.
- Otros hospitales de Estados Unidos informaron posteriormente de brotes similares relacionados con endoscopios Olympus reutilizables.
Estos brotes pusieron de manifiesto una realidad preocupante: los hospitales que seguían cuidadosamente los procedimientos de limpieza recomendados por el fabricante aún podían experimentar transmisión bacteriana porque el supuesto problema radicaba en el diseño del dispositivo y no en simples fallos en las prácticas de esterilización.
Para muchas familias, estos informes respondieron a una pregunta que había persistido durante años: ¿Cómo pudo un procedimiento médico de rutina provocar una infección tan devastadora?
¿Qué compensación podría obtenerse en una reclamación por un fallo en una mira telescópica Olympus?
Una infección grave contraída en un hospital puede afectar prácticamente todos los aspectos de la vida de una persona. Más allá de la emergencia médica inmediata, muchos pacientes siguen experimentando consecuencias físicas, emocionales y económicas duraderas.
Dependiendo de las circunstancias del caso, puede haber derecho a una indemnización legal por:
- Gastos médicos relacionados con la hospitalización y el tratamiento.
- Cirugías adicionales y procedimientos de seguimiento.
- Rehabilitación a largo plazo o cuidados de enfermería.
- Pérdida de ingresos y reducción de la capacidad de generar ingresos.
- Dolor y sufrimiento.
- Estrés emocional.
- Daños por muerte injusta para los familiares supervivientes, cuando lo permita la ley.
La cuantía de la indemnización disponible depende de numerosos factores, entre ellos la gravedad de la infección, el pronóstico a largo plazo del paciente y el impacto que la enfermedad haya tenido en la persona y su familia.
Preguntas para hacerle a su proveedor de servicios de salud
Muchas personas no están seguras de si se utilizó un duodenoscopio Olympus durante su procedimiento o si su infección pudo estar relacionada con una CPRE. Si cree que pudo haberse infectado a causa de este procedimiento, consulte con su médico para obtener más información.
Algunas preguntas útiles podrían ser:
- ¿Me sometí a una CPRE?
- ¿Se utilizó un duodenoscopio Olympus durante mi procedimiento?
- ¿Qué tipo de infección bacteriana me diagnosticaron?
- ¿Mi infección fue reportada como un brote asociado a la atención médica?
- ¿Puedo obtener copias de mi historial clínico y de los informes de los procedimientos realizados?
- ¿Se notificó alguna vez a los pacientes de este hospital sobre posibles infecciones relacionadas con el duodenoscopio?
Las respuestas a estas preguntas pueden ayudar a esclarecer lo sucedido y proporcionar información valiosa si decide que nuestros abogados evalúen su posible reclamación. También podemos formular estas preguntas y recabar información médica adicional en su nombre.
¿Se puede presentar una demanda contra Olympus por sus miras telescópicas?
A diferencia de muchos litigios colectivos recientes , el litigio sobre el duodenoscopio Olympus lleva varios años pendiente. Si bien muchas demandas ya se han resuelto mediante acuerdos extrajudiciales o de otro modo, esto no significa necesariamente que todas las posibles reclamaciones hayan prescrito.
El hecho de que aún pueda tener opciones legales depende de varios factores, entre ellos:
- Cuándo se le realizó el procedimiento de CPRE.
- Cuando te diagnosticaron la infección.
- Cuando supiste por primera vez que tu enfermedad podría estar relacionada con un duodenoscopio Olympus.
- El plazos de presentación y las leyes que se aplican en su estado.
Dado que cada situación es única, la mejor manera de determinar si tiene un caso viable es consultar con un abogado que pueda revisar su historial médico y explicarle los plazos aplicables. En Hach & Rose, LLP, ofrecemos consultas gratuitas y podemos ayudarle a comprender si es posible presentar una demanda.
Preguntas frecuentes sobre las fundas para telescopios Olympus
¿Cómo puedo saber si me han realizado una CPRE?
La mayoría de los pacientes reciben instrucciones de alta o historial clínico que identifica el procedimiento al que se sometieron. Si tiene dudas, su hospital o médico tratante generalmente puede confirmar si se realizó una CPRE y proporcionarle copias de su historial clínico.
¿Qué es una infección por CRE?
Las CRE (enterobacterias resistentes a los carbapenémicos) son un grupo de bacterias que han desarrollado resistencia a muchos antibióticos de uso común. Debido a que estas infecciones son difíciles de tratar y pueden propagarse rápidamente, a menudo se las denomina infecciones por "superbacterias".
¿Y si mi infección se produjo hace varios años?
Aún podría tener opciones legales. El plazo para presentar una demanda varía según las leyes de su estado y las circunstancias de su diagnóstico. Nuestros abogados pueden analizar su situación y explicarle si su reclamación aún es viable.
¿Pueden los familiares supervivientes presentar una reclamación si un ser querido ha fallecido?
Posiblemente. Dependiendo de la legislación estatal aplicable y de las circunstancias del caso, los familiares sobrevivientes podrían presentar una demanda por homicidio culposo si un ser querido falleció tras desarrollar una infección relacionada con el duodenoscopio.
Hable con el equipo especializado en dispositivos médicos peligrosos de Hach & Rose, LLP sobre una posible demanda relacionada con el visor Olympus.
Si usted o un ser querido desarrolló una infección bacteriana grave después de someterse a una CPRE, merece respuestas. Lo que debería haber sido un procedimiento médico de rutina puede haber derivado en meses de tratamiento adicional, complicaciones de salud duraderas o la trágica pérdida de un familiar.
En Hach & Rose, LLP, comprendemos el impacto devastador que estas infecciones pueden tener en los pacientes y sus familias. Nos comprometemos a investigar si un duodenoscopio Olympus pudo haber contribuido a su enfermedad y a explicarle sus opciones legales con honestidad, compasión y respeto.
Contáctenos hoy mismo al (212) 779-0057 para una consulta gratuita y confidencial. Revisaremos su historial médico, responderemos sus preguntas y determinaremos si tiene un caso viable. No pagará honorarios de abogado a menos que obtengamos una indemnización para usted.